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每年以8%左右速度增长的全球胰岛素市场仍为寡头垄断。2015年市场规模250亿美元，诺和诺德、赛诺菲和礼来分别占全球市场44.5%、39%和16.5%。而在我国的胰岛素市场中，竞争更加激烈，作为国内胰岛素类似物的本土龙头企业，甘李药业寻求国际市场目标，进军欧美市场。

巨头迭代

胰岛素的发展经历了动物胰岛素、基因重组人胰岛素、胰岛素类似物三个阶段的过程。目前，2015年胰岛素类似物占胰岛素市场比例的86%，处于绝对主导的地位。

礼来和诺和诺德是最早进入胰岛素市场的两个巨头。2000年，赛诺菲凭借Lantus使胰岛素市场从二巨头变为三巨头。到2015年，赛诺菲全球市场占有率逼近40%。而礼来市场份额从2000年的38.00%下降到了2015年的16.50%。

目前，诺和诺德已上市的胰岛素产品有胰岛素类似物，2015年销售额达111.92亿美元。赛诺菲胰岛素在全球的销售额达93.87亿美元，礼来的排位目前落后。

中国相争

根据国际糖尿病联盟(IDF)公布的数据，2015年中国糖尿病患病人数约为1.1亿人。中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家，中国的糖尿病人占世界糖尿病总病人数的1/4，然而我国胰岛素市场规模仅为世界胰岛素市场规模的6%左右。

在胰岛素类似物领域，中国市场的格局是四雄相争，分别是诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企，一家中国本土企业甘李药业。不过从发展趋势来看，三巨头所占的胰岛素市场份额缓慢下降，从2005年的95.43%下降到2015年89.80%，减少的份额主要由国内的甘李药业所夺取。

甘李入美

目前甘李药业是中国唯一一家可以研发和规模化生产以及销售三代胰岛素的企业。在全世界生产胰岛素的企业中，甘李药业处于非常独特的地位。其产品基本上覆盖了长效、短效、速效等各个类型的胰岛素。

甘李药业在国内市场份额不断提升，竞争也不断加剧。在此背景下，甘李药业欲进军国际市场。去年7月，甘李药业启动了美国的临床实验，并在去年12月完全启动了一期临床实验。甘李药业的甘精胰岛素通过FDA的生物一致性评价，这也是其在美国开展临床试验的前提。

按照甘李药业的计划，2017年2月份左右启动美国的III期临床实验，预计到2019年年底左右完成;争取在2020年将结果报给美国FDA。