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欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请
发布时间:2016-03-25 10:53
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)近日宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式受理抗病毒药物TAF治疗慢性乙型肝炎(HBV)的上市许可申请(MAA)。
TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。