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受托加工

青岛百洋制药有限公司现开展B证持有人口服固体制剂产品受托生产和CDMO业务。

 

公司严格按照药品上市许可持有人制度建立受托生产质量管理体系,具有中美双报产品研发注册团队,现有多个产品已成功于美国市场销售。

 

公司具备渗透泵技术、迟释技术、局部作用技术、膜控技术、骨架缓释技术、难溶药增溶技术等药品研发实力,以及片剂(普通片、控释片、缓释片等)、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等数条符合中美市场法规要求的生产车间,目前已有多个产品完成CDMO业务产品交接且在商业化生产。

技术优势

公司配备国内一流品牌制剂设备,可生产缓控释渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释剂型

生产优势

一站式供应链采购服务,涵盖原材料采购、生产加工到产品包装等各个环节,集成MES系统、 ERP管理系统、SCADA数据采集系统,同步匹配北京嘉华赋码系统、PTS出库系统等,以精益方法打造整体制造管理工作流程P-D-C-A 完美的工作闭环,物料使用及成本实现可视化

产能优势

生产基地占地面积85600㎡,年生产能力65亿片