(1)渗透泵技术
渗透泵包衣技术凭借渗透压调节剂,产生恒定的渗透压效果,以24h恒速方式释放药物,这是区别普通片或骨架缓释片优势之处,渗透泵药物表现在临床的优势为,体内血药浓度更平稳,作用疗效更持久,避免了血药谷峰现象,提高了安全性。另外,患者服用的顺应性更高,每日1次给药,减少了漏服或多片服药的风险。
青岛百洋制药具备成熟的渗透泵包衣技术,渗透泵技术细分为单室和双室渗透泵,我司已自行研发多个产品并成功上市生产、商业化销售,如单室渗透泵技术产品有盐酸二甲双胍缓释片(III)和卡马西片缓释片(II)(受托生产),双室渗透泵技术产品有硝苯地平控释片和格列吡嗪控释片(受托生产)。产品研发采用“质量源于设计”的理念,对关键物料属性CMA(渗透泵功能性聚合物等)以及关键工艺参数CPP、采用DOE设计进行系统科学的评估研究,保证了产品生命周期内质量稳定、质量可控、工艺可重现,以及质量持续改进。
(2)微丸缓释包衣技术
微丸缓释包衣技术,可实现药物控速释放,肠道定位或靶向给药,脉冲给药,定时或程式给药,可掩味改善口感等功能效果,可显著降低药物的毒副作用。本技术可以做成胶囊剂,片剂和干混悬剂等,如盐酸美金刚缓释胶囊可以控释给药一日1次,可24h有效;盐酸度洛西汀肠溶胶囊,可肠道定位靶向给药,避免了药物对胃刺激性,也避免了药物被胃酸降解,提高了药物稳定性,保证药物的安全性。