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根据中国癌症统计，中国于2015年有73万人患上肺癌，当中约58.4万人为非小细胞肺癌个案。在非小细胞肺癌患者中，16.47万属于EGFR基因突变肺癌、3.27万属於ALK基因突变肺癌、0.58万BRAF基因突变肺癌。精准疗法意指医生透过患者的生物标记检测结果，可以为患者选取最合适的治疗策略，而非用同一疗法医治不同肺癌患者。现时肺癌患者可选择之治疗方法包括化疗、靶向药物和免疫治疗等，美国癌症研究协会曾指出，在以上治疗方法中，靶向药物的精准度相对较强。从2015年抗肿瘤药物市场数据分析，单克隆抗体药物占据36.92%，常规化疗药物占据27.84%，小分子靶向药物占22.94%。截至2016年6月，美国FDA共计批准了72种靶向药，24个小分子靶向替尼类药物中用于治疗肺癌的有11个，在数量上占据46%。已在中国上市的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物有6个。目前，我国尚未引进的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物是2013年以后获FDA批准的阿法替尼(Gilotrif)、色瑞替尼(Zykadia)、欧西莫替尼(Tagrisso)、艾立替尼(Alecensa)、克里唑蒂尼(Xalkori)等。2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物用药金额达8.16亿元，同比上一年增长12.02%。随着精准医疗时代的到来，抗肿瘤药物治疗显示出个性化治疗、差异化治法、靶向治疗、免疫治疗和组合治疗的市场新特点。在国家政策给力、医疗保障逐年完善的大环境下，小分子靶向药物逐渐进入人们视野。