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2018年1月30日，青岛百洋制药有限公司收到了美国FDA寄来的EIR，意味着青岛百洋制药有限公司第二次顺利通过了FDA现场检查。
在去年9月，青岛百洋制药有限公司再次接受了FDA的现场检查。检查涵盖两个仿制药（渗透型控释片、微丸包衣肠溶胶囊）的批准前检查，涉及生产管理、质量管理、实验室管理等方面，重点对实验室数据完整性和OOS、偏差调查、生产工艺等进行了检查。在各个部门的共同努力下，检查官对百洋制药的质量运行体系非常满意，对整个公司的GMP运行状况给予高度评价。
百洋制药致力于高端口服固体制剂的研发和国际化，中国和美国申报的产品使用同样的生产线，同样的处方工艺，同样的标准，再次通过FDA现场检查标志着百洋制药向技术领先性国际化企业又迈进一大步。百洋制药将再接再厉，持续保持药品生产和质量体系运行的高标准，为开拓美国等国际高端市场砥砺奋进，为国内患者吃上安全有效药做出贡献。