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恒瑞医药启动脯氨酸恒格列净片III 期临床试验
发布时间:2017-07-19 09:24
江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”或“公司”,证券代码:600276)公告
称,公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司将于近日开展脯氨酸恒格列净片的 III
期临床试验。
公告称,脯氨酸恒格列净片是由公司自主研发的化学 1.1 类创新药,为钠- 葡
萄糖转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂。SGLT2 抑制剂可抑制 SGLT2 对葡萄糖重吸收,
增加 尿中的排糖量,从而调节体内的血糖平衡。该机制有别于目前已有的降糖方式,
故理论上无低血糖和增加体重的风险。基于这个特性,SGLT2 抑制剂已成为糖尿 病
药物研发中的一大热点。此外,本品公司已申请了名为“C-芳基葡萄糖苷衍生物、其
制备方法及其在医药上的应用”的专利,专利申请号为 CN201010589606.5,还 申
请了 PCT 专利,专利号为 PCT/CN2011/076680。
目前全球已上市的 SGLT2 抑制剂有阿斯利康的达格列净、强生公司的坎格列
净和勃林格殷格翰的恩格列净;另有安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格 列
净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市。上述 SGLT2 抑制剂 2016 年全球销售 额
约为 45.8 亿美元。GBI 此前曾报道,阿斯利康旗下安达唐(达格列净片)于今 年
3 月正式被CFDA 批准上市作为单药治疗用于2 型糖尿病成人患者改善血糖控制